近日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于修訂雙黃連注射劑說明書的公告》，決定對雙黃連注射劑，包括雙黃連注射液、注射用雙黃連(凍干)、雙黃連粉針劑的說明書增加警示語，對不良反應(yīng)、禁忌和注意事項進行修訂;明確注明4周歲及以下兒童、孕婦禁用，并應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機構(gòu)使用，使用者使用前應(yīng)接受過敏性休克搶救培訓(xùn)，用藥后出現(xiàn)過敏反應(yīng)或其他嚴重不良反應(yīng)須立即停藥并及時救治。

  《公告》明確，雙黃連注射液說明書的注意事項應(yīng)包括：禁止超功能主治用藥;不超劑量、過快滴注和長期連續(xù)用藥;嚴禁混合配伍，謹慎聯(lián)合用藥，如確需聯(lián)合使用其他藥品應(yīng)考慮藥物相互作用等問題，應(yīng)以適量稀釋液對輸液管道進行沖洗，以避免本品與其他藥液在管道內(nèi)混合的風(fēng)險;肝腎功能異常患者、老人、兒童(4周歲以上)等特殊人群及初次使用的患者應(yīng)慎重使用。

  國家藥監(jiān)局要求，所有雙黃連注射劑生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)按要求提出修訂說明書的補充申請。臨床醫(yī)師應(yīng)仔細閱讀說明書的修訂內(nèi)容，在選擇用藥時進行充分的效益風(fēng)險分析。